国内首仿!方盛制药「依折麦布片」获批上市

原标题:国内首仿!方盛制药「依折麦布片」获批上市

9月11日,我司的4类仿制药依折麦布片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿。该品种是按照按化学药品新注册分类批准的仿制药,视同通过一致性评价。

依折麦布是一类降血脂药,是首个胆固醇吸收抑制剂,其主要作用靶点是胆固醇转运蛋白 NPC1L1。该蛋白是小肠胆固醇跨膜运输的一种关键蛋白,依折麦布通过阻碍其对胆固醇类的吸收,进而减少胆固醇由肠道向肝脏的转运,降低肝脏中胆固醇的储存量,加速血液中胆固醇的清除。临床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症。

依折麦布片由默沙东公司研发,上市后迅速成为重磅炸弹级别药物。在国内,原研药于2006年上市,已被纳入国家医保乙类目录。

目前,高胆固醇血症用药市场较大,国内市场竞争较小,依折麦布片取得《药品注册批件》有利于进一步丰富我司产品品类,提升在高胆固醇血症用药领域的市场竞争力。

来源: 方盛—运营管理部 返回,查看更多

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